Krka se ha convertido en sinónimo de calidad, ya que la calidad es la base sobre la que desarrollamos y fabricamos nuestros productos. La calidad es de importancia estratégica y algo que nos da una ventaja competitiva.

La calidad está integrada en cada aspecto de nuestros productos a lo largo de su ciclo de vida

Los productos de la más alta calidad son una prioridad máxima para todos los empleados de Krka. Controlamos cuidadosamente los productos a lo largo de su ciclo de vida: desde su desarrollo hasta su colocación en el mercado y la duración de su vida útil.

Los análisis son una parte esencial de la garantía de calidad. Los realizamos en los laboratorios más avanzados. Controlamos todas las materias primas y productos terminados, tanto los fabricados en Krka como los suministrados por nuestros socios. Optimizamos constantemente los procesos de trabajo y aumentamos las capacidades de los laboratorios para garantizar que podamos entregar nuestros productos a los mercados a tiempo.

Selección cuidadosa de las materias primas

El sistema de calidad se aplica desde el momento de la inspección de las materias primas utilizadas en la producción de productos terminados (principios activos, excipientes, materiales de envasado). Auditamos a nuestros proveedores y evaluamos los riesgos. Examinamos las materias primas en laboratorios de control y las personas responsables evalúan su calidad y aprueban su uso en la producción.

Producción bajo el microscopio

La producción de principios activos y productos farmacéuticos terminados se lleva a cabo de acuerdo con los procedimientos prescritos, que se cumplen estrictamente. Todas nuestras instalaciones y equipos de producción están adecuadamente cualificados y nuestro personal está altamente capacitado. Supervisamos de cerca la fabricación de cada lote de producto y revisamos todos los documentos de fabricación y análisis relevantes. En base a esto, podemos confirmar que nuestros productos se fabrican de acuerdo con los procedimientos prescritos y las guías de buenas prácticas y satisfacen los requisitos de las autorizaciones de comercialización.

Evaluación antes de colocar un producto en el mercado

Todos los lotes de productos fabricados se evalúan de acuerdo con los estándares de buenas prácticas de fabricación y los requisitos de registro. Son evaluados por personas cualificadas (QP) para la liberación de lotes individuales al mercado. Su evaluación tiene en cuenta las leyes de los países donde se comercializan nuestros productos. Cuando se confirma la calidad del producto, se liberan los lotes en el almacén y se preparan los productos para su transporte a los mayoristas o clientes.

De la crítica a las mejoras

Hacemos un seguimiento de la evaluación de nuestros mercados y de la seguridad de nuestros productos en el uso diario y verificamos su calidad durante toda su vida útil. Nuestros pacientes siempre son lo primero, desde el análisis de sus necesidades durante el desarrollo de nuestros productos hasta el seguimiento de su experiencia cuando comienzan a usarlos. Esta es nuestra forma de mantener su confianza, ya que seguimos siendo uno de los principales fabricantes de genéricos del mundo. El cuidado de la seguridad y la calidad de los productos nunca termina.